GMP и GLP являются двумя сертификатами, доступными профессионалам в фармацевтической, медицинской промышленности и биотехнологической промышленности. Центр профессиональных инноваций и образования, широко известный как CfPIE, предлагает оба сертификата. Кандидаты на сертификацию должны пройти серию курсов и сдать несколько экзаменов, чтобы получить сертификаты GMP или GLP.
Сертификация GMP
Сертифицированный специалист по действующей надлежащей производственной практике, или cGMP, предназначен для лиц, ответственных за соблюдение требований в фармацевтической, биологической и биофармацевтической отраслях разработки и производства. Чтобы получить сертификацию, люди должны пройти четыре учебных курса через CfPIE. Три курса должны быть из числа основных курсов, которые включают такие темы, как проверка компьютерных систем, надлежащая производственная практика, проверки процессов и процедуры отчетности. Для окончательного курса, люди могут выбрать один из 13 курсов по выбору по таким темам, как правила FDA и инспекции, техническое письмо, управление проектами, основы финансов и аудита обеспечения качества. После прохождения каждого курса абитуриенты должны сдать экзамен по курсу, чтобы получить сертификаты.
$config[code] not foundGLP Сертификация
Сертифицированный специалист по соблюдению нормативов надлежащей лабораторной практики (cGLP) предназначен для тех, кто отвечает за соблюдение лабораторных условий. Как и в случае с сертификацией GMP, кандидаты должны пройти четыре курса и сдать экзамен, предлагаемый в конце каждого курса. Три обязательных основных курса: «Эффективное управление безопасностью в лаборатории», «Надлежащая лабораторная практика» (GLP) для доклинического тестирования и написания эффективных стандартных рабочих процедур и другие технологические документы. Для четвертого курса люди могут выбрать один из семи курсов, охватывающих такие темы, как правила FDA, тестирование стабильности, техническое письмо, управление проектами и статистический анализ лабораторных данных.
Видео дня
Принесено вам Саженцем Принесено вам СаженцемО сертификатах CfPIE
Регулирующие органы отраслей биологических наук иногда требуют GMP, GLP или другой сертификации CfPIE. Профессионалы могут также выбрать сертификацию для повышения квалификации или роста рабочих мест. В дополнение к этим программам сертификации CfPIE предлагает курсы обучения и повышения квалификации, а также семь других сертификатов в области биотехнологии, биофармацевтических препаратов, медицинских изделий, фармацевтических препаратов, кожи и косметики.
