Как получить сертификацию CE

Знак СЕ является обязательным знаком, который должен иметь 70 процентов товаров, предназначенных для европейского импорта. Этот знак является символом стандарта, установленного Европейским союзом (ЕС), который гарантирует безопасность всех продуктов, содержащих эту этикетку. Знак обычно называют «Торговым паспортом в Европу», и если ваш продукт (ы) имеет этот знак, он может быть продан в 28 стран, входящих в ЕС и Европейскую ассоциацию свободной торговли (ЕАСТ).

$config[code] not found

Наймите европейского уполномоченного представителя. Каждый, кто желает получить маркировку СЕ для продукта, должен получить европейского уполномоченного представителя. Это лицо должно быть уполномочено Европейским союзом и не может быть производителем медицинского оборудования в соответствии с руководящими принципами сертификации, установленными ЕС. Обязанности этого представителя должны быть четко изложены в договоре, заключенном между производителем и представителем, прежде чем предпринимать какие-либо действия. Производитель несет единоличную ответственность за действия нанятого представителя, поэтому ограничения и планы задач должны быть установлены заранее.

Проведите тестирование продукта и оцените его состав. Уполномоченный представитель должен будет провести серию тестов продукта, которые варьируются в зависимости от продукта, который находится на стадии оценки. Проведенные тесты помогут обеспечить несколько секторов безопасности. Например, если продукт представляет собой игрушку, он будет проверен на токсичные химические вещества или легко проглатываемые кусочки. Уполномоченному представителю не разрешается вносить какие-либо изменения в продукт.

Рекомендации и ожидания по тестированию продукта можно получить в государственном департаменте штата ЕС, в котором вы хотите получить сертификацию.

Подайте заявку на сертификацию в выбранном вами штате ЕС. После получения сертификата от одного государства ЕС вы можете распространять свой продукт в любой стране, входящей в состав ЕС или ЕАСТ.

Даже если у вас есть несколько дистрибьюторов или различные продукты, вам нужен только один уполномоченный представитель. Этот представитель может одобрить несколько продуктов.