Руководители клинических исследований ведут программы по разработке и испытанию новых лекарств. Они несут ответственность за завершение исследовательских программ в срок и в рамках бюджета, соблюдая при этом этические и нормативные требования. По данным Национальных институтов здравоохранения, руководители клинических исследований сталкиваются с новыми проблемами, связанными с быстрым ростом научных знаний и возрастающей сложностью и темпами научных исследований.
$config[code] not foundКвалификация
Менеджерам по клиническим исследованиям требуется как минимум степень бакалавра в области науки или медицинской дисциплины, хотя более высокая степень, например степень магистра в области клинических исследований, может иметь важное значение для развития карьеры. Опыт работы в ведущих командах ученых и управления исследовательскими проектами имеет важное значение.
Управление проектом
Навыки управления проектами имеют важное значение для этой роли. Менеджеры по клиническим исследованиям должны планировать каждую фазу исследовательских программ, от первоначальной концепции до разработки продукта и клинических испытаний, до представления на утверждение в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Они должны управлять программами так, чтобы они оставались в графике и в рамках бюджета. Это особенно важно, когда компания стремится быть первой на рынке с новым продуктом.
Видео дня
Принесено вам Саженцем Принесено вам СаженцемУправление командой
Руководители клинических исследований должны быть хорошими руководителями команд. Они определяют кадровые потребности на каждом этапе проекта и нанимают квалифицированных исследователей. Они устанавливают стандарты и руководящие принципы для исследований и предоставляют своим командам доступ к программам обучения и профессионального развития. Эти менеджеры разрабатывают методы, инструменты и процедуры для исследования и анализа данных. Они могут наставлять отдельных исследователей и предоставлять советы и рекомендации, чтобы помочь их командам преодолеть трудности и проблемы.
связь
Навыки общения имеют важное значение в этой работе. Менеджеры по клиническим исследованиям должны иметь возможность общаться с широким кругом заинтересованных сторон, включая спонсоров исследований, финансирующие агентства, регулирующие органы, руководителей по разработке продуктов и маркетингу, а также директоров лабораторий. В некоторых случаях они могут сотрудничать или делиться знаниями с другими с другими лабораториями, чтобы способствовать развитию клинических исследований. Они должны обладать навыками представления результатов исследований в различных форматах, включая письменные отчеты, живые презентации и материалы конференций.
податливость
Менеджеры по клиническим исследованиям должны хорошо понимать этическую и нормативную среду, регулирующую клинические исследования. Они должны обеспечивать соблюдение требований таких организаций, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами США, и следовать рекомендациям таких органов, как Национальные институты здравоохранения.
финансирование
Исследовательские организации получают финансирование от фармацевтических компаний, государственных учреждений и независимых грантовых организаций. Менеджеры по клиническим исследованиям готовят предложения и обосновывают важность своих исследовательских программ. В ходе программы они поддерживают связь с партнерами по финансированию, чтобы информировать их о ходе реализации своих проектов.
