Помощники руководителей клинических проектов играют важную роль в эффективном и эффективном планировании, проведении и управлении клиническими испытаниями. Они несут ответственность за предоставление поддержки, обновлений статуса и отчетов руководителям проектов, контролируя ежедневные оперативные задачи, связанные с проведением клинического исследования. Помощники руководителей клинических проектов обычно имеют степень бакалавра в области наук о жизни и имеют базовые знания в соответствующей терапевтической области и общих процессах клинических исследований. Для успеха необходимы сильные навыки общения, совместной работы, обслуживания клиентов и решения проблем, так как кто-то в этой роли часто служит связующим звеном для высшего руководства, исследовательских групп и внешних заинтересованных сторон.
$config[code] not foundОбеспечить поддержку во время подготовки и обучения
Существует много планирования, документации и обучения, которое должно пройти до начала клинического испытания. На этом этапе помощники руководителей клинических проектов часто помогают менеджерам и директорам в организации исследовательских групп, подготовке необходимой документации и проведении тренингов, как для новых сотрудников, так и для мест проведения клинических испытаний.
Поддерживать связь между внутренними и внешними заинтересованными сторонами
В ходе испытания участвуют различные заинтересованные стороны: от внутренних групп в организации-спонсоре до исследовательских площадок, организаций по контрактным исследованиям (CRO), поставщиков и пациентов. Помощник руководителя клинического проекта может служить ключевым контактным лицом для исследования, отвечая за поддержание связи и решение вопросов, возникающих среди различных заинтересованных сторон. В дополнение к ответам на вопросы и предоставлению информации извне, помощник руководителя клинического проекта также будет передавать обратную связь и информацию, полученную от различных заинтересованных сторон, старшим менеджерам или директорам.
Видео дня
Принесено вам Саженцем Принесено вам СаженцемОтслеживание клинической деятельности, прогресса и временных линий
Поскольку клинические испытания требуют сбора большого количества данных из разных мест на разных временных интервалах, помощники руководителей клинических проектов часто тратят значительное количество времени на отслеживание процессов, продуктов и данных. От управления поставками продукции с поставщиками логистики до обеспечения точного ввода данных и отчетности, координация всех клинических действий является неотъемлемой частью проведения испытаний в соответствии с графиком, в рамках бюджета и с научной точки зрения точными.
Поддержка сбора данных, управления и отчетности
В ходе клинических испытаний большой объем данных собирается из различных источников, систем и мест. Собираются не только научные данные о продукте и его результатах, но также данные, относящиеся к самому испытанию, такие как бюджет, инвентарь, данные о доставке или данные о персонале. Различные задачи, связанные с данными, часто попадают в рамки и обязанности помощника руководителя клинического проекта. Это может включать сбор и сверку данных, управление информационной системой, проверку точности, аналитику или отчетность.
